盘点:NMN人体临床实验

导读:近日,顶级科学期刊《Science》上发表的一项NMN人体临床实验结果引起轰动。但其实NMN的人体临床正在进行中的或已经发表结果也不少,而之所以这次被称为 全球首个发布结果的NMN人体...

  近日,顶级科学期刊《Science》上发表的一项NMN人体临床实验结果引起轰动。但其实NMN的人体临床正在进行中的或已经发表结果也不少,而之所以这次被称为全球首个发布结果的NMN人体临床实验实验取得了积极结果且采取了随机对照双盲机制的科学实验方法,因此更具参考价值。

  从全球各大临床实验网站上查询到,目前已注册的NMN临床试验共有19项,主要分布在美国、日本,大多数规模不到100人,其中2020年注册的临床实验最多。这19项已注册的人体临床实验中有11项是已经完成招募正在进行中或发布结果的,其中采用随机双盲对照方法,规模最大的NMN临床实验是中国科技部重点专项,由广州体育学院主导,美国赛立复受邀参与。

  今天我们就来盘点一下已完成招募的11项NMN临床试验的进展情况。

  1、日本NMN人体临床实验

  注册时间:2021年1月

  相关单位:制药食品国际有限公司

  参与人数:32人

  参与对象:20-65岁,男性和女性

  实验方法:随机双盲

  实验目的:人类过量摄入含NMN食物的安全性评估的验证研究

  结果完成时间:2021年3月

  实验结果:未公布

  详情链接:

  https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049188

  招募32位年龄在20 - 65岁之间的健康男性和女性,分为两组,一组连续4周每天一次摄入推荐摄入量五倍以上的NMN,另一组连续4周每天服用一次不含NMN的安慰剂,目的是为了评估健康人群过量使用NMN的安全性。

  2、日本NMN人体临床实验

  注册时间:2020年12月

  相关单位:日本临床试验协会

  参与人数:15人

  参与对象:35-59岁,健康女性

  实验方法:平行随机

  实验目的:含人体干细胞成分及NMN美容精华的抗皱作用

  结果完成时间:2021年2月

  实验结果:未公布

  详情链接:

  https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048893

  招募35-59岁,左右眼角皱纹等级为1至3的受试者,一侧面部连续4周使用含人体干细胞和NMN成分的美容精华,另一侧面部,连续4周没有使用,评估NMN对成年女性皱纹的影响。

  3、全球采用随机双盲法、规模最大的NMN人体临床实验

  注册时间:2020年11月

  相关单位:广州体育学院、赛立复线粒体医学研究院

  参与人数:100人

  参与对象:50-80岁,糖尿病前期男女各半

  实验方法:随机双盲安慰剂对照

  实验目的:NMN对糖尿病前期患者的影响

  实验结果:未公布

  详情链接:http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=64030

  该实验共招募100名糖尿病前期受试者,采用随机双盲对照法,分两个阶段进行,验证NMN对糖尿病前期人群代谢、衰老指标的影响。第一阶段受试者按性别年龄分层随机分为:安慰剂组(男女各半)、中低剂量 NMN 组(450 mg/日,男女各半)、中高剂量 NMN 组(1000 mg/日,男女各半)。第二阶段,40人分为运动干预组和营养干预组,各进行12周的干预,以监测运动和营养补充结合对糖尿病前期人群的影响。这是目前为止规模最大的正在进行中的采用随机双盲对照法的NMN人体临床实验。

  4、中国NMN人体临床实验

  注册时间:2020年8月

  相关单位:广州体育学院

  参与人数:40人

  参与对象:40-70岁,健康男性和女性

  实验方法:随机平行对照

  实验目的:运动结合NMN补充对心肺耐力影响

  实验结果:未公布

  详情链接:http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=57210

  招募空腹血糖6.0-7.0 mmol/L或糖化血红蛋白≥5.7,OGTT试验2小时血糖在7.8-11.1 mmol/L之间的受试者,分为健康人仅运动训练组(10人);运动训练同时补充不同剂量NMN补充组(30人),探讨运动结合NMN补充对心肺耐力影响。

  5、美国NMN人体临床实验

  注册时间:2020年1月

  相关单位:音芙上海有限公司

  参与人数:66人

  参与对象:40-65岁,男性和女性

  实验方法:平行、随机、双盲

  实验目的:评估NMN的有效性和安全性

  实验结果:未公布

  详情链接:https://clinicaltrials.gov/show/NCT04228640

  在这项双盲、随机、安慰剂对照的研究中,66名健康的40岁至65岁(成年人、老年人)受试者按1:1的比例接受试验产品NMN或安慰剂的治疗。所有受试者被分为两组,一组连续60天每天早餐后服用一次300 mg NMN,另一组则服用安慰剂胶囊,最终通过查看和收集患者日记、安全数据和药物调节,在基线、第30天和第60天进行NMN疗效和安全性评估。

  6、日本NMN人体临床实验

  注册时间:2019年11月

  相关单位:日本富山大学

  参与人数:33人

  参与对象:20-65岁,男性和女性,健康

  实验方法:平行、随机

  实验目的:含NMN的酵母提取物的安全性评价

  结果完成日期:2019年12月

  实验结果:未公布

  详情链接:https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041190080

  受试者分为两组,一组连续12周每天口服2.8g(14粒,每天2次,早晚),含NMN酵母提取物的NMN含量250mg,另一组连续12周每天服用安慰剂,从而对NMN的安全性和代谢动态进行确认。

  7、日本NMN人体临床实验

  注册时间:2019年6月

  相关单位:东京大学医院糖尿病和代谢病科

  参与人数:42人

  参与对象:65岁以上,男性,健康

  实验方法:随机双盲

  实验目的:评价NMN对老年人身体的影响

  结果完成日期:2019年9月

  实验结果:未公布

  详情链接:

  https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040733

  招募65岁以上的男性受试者,分为两组,一组连续12周每天接受250毫克NMN,另一组接受为期12周的安慰剂治疗,进而评价NMN口服对老年人身体的影响。

  8、日本NMN人体临床实验

  注册时间:2017年12月

  相关单位:日本庆应大学医学院

  参与人数:30人

  参与对象:40-60岁,男性,健康

  实验方法:单臂非随机

  实验目的:NMN的安全性评估

  实验结果:未公布

  详情链接:

  https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034931

  通过体检和实验室检查对健康受试者长期服用NMN(8周)的安全性进行评估,并检查烟酰胺的代谢动力学以及每日服用NMN对葡萄糖代谢的影响。

  9、首个发布实验结果的随机双盲NMN人体临床试验

  注册时间:2017年5月

  相关单位:华盛顿大学医学院

  参与人数:25人

  参与对象:55-75岁,糖尿病前期女性

  实验方法:随机双盲安慰剂对照

  实验目的:NMN对心血管代谢功能的影响

  结果发布时间:2021年4月

  实验结果:NMN可以增强受试人群肌肉组织的胰岛素敏感性

  详情链接:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03151239

  该项临床试验,招募25位超重或肥胖的中老年女性(55-75岁)作为测试对象,连续口服NMN胶囊10周后(每日250 mg,随早餐服用),受试者的AKT苏氨酸308和丝氨酸473磷酸化水平出现了大幅提升,暗示NMN显著提升了骨骼肌的再生和恢复能力。受试者骨骼肌中高达31%的胰岛素敏感性提升。

  10、日本NMN人体临床实验

  注册时间:2017年1月

  相关单位:日本广岛大学

  参与人数:20人

  参与对象:50-70岁,男性和女性,健康

  实验方法:单臂非随机

  实验目的:长期口服NMN对人体健康的影响

  结果完成时间:2019年3月

  实验结果:未公布

  详情链接:

  https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029616

  受试者在24周内每天分别接受100 mg、200 mg NMN,作为一项探索性试验,评估长期口服NMN对不同激素水平的影响,以及NMN的安全性和有效性。

  11、日本NMN人体临床实验

  注册时间:2016年3月

  相关单位:日本庆应大学医学院

  参与人数:10人

  参与对象:40-60岁,男性,健康

  实验方法:单臂非随机

  实验目的:临床试验评估代谢综合征相关参数,开发NMN作为功能宣称食品

  结果完成时间:2019年3月

  实验结果:在健康男性中单次口服NMN是安全的,并且高效代谢不会引起任何明显的有害影响。因此,发现口服NMN是可行的,这意味着减轻人类衰老相关疾病的有潜力的治疗策略。

  详情链接:

  https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024575

  日本-美国研究小组对10名年龄在40至60岁之间的健康男性进行临床试验。在六个月内,受试者单次口服100、250和500 mg不同剂量的NMN进行一个单臂非随机干预。NMN的临床发现和参数以及药代动力学每次干预后5小时检查代谢产物。

  NMN作为全球最具潜力的抗衰老物质,一直以来被寄予厚望,但因为市场过度炒作,人体临床实验缺乏,一直是NMN行业的痛点。从全球NMN临床试验的进展来看,NMN的临床实验规模越来越大,实验方法也逐渐趋向科学,随着越来越多临床实验结果的披露,相信NMN发挥更大的潜力,也会让更多人享受前沿科技带来的红利。

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